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两组3级及以上的不良反应率无差异

归档日期:08-31       文本归类:单核细胞      文章编辑:爱尚语录

  针对高危/复发/难治MDS或AML患者的新型靶向药物开发仍然是研究的热点之一,一些新型靶向药联合现有HMA也能够取得良好的疗效。12月1日,纽约Memorial Sloan Kettering Cancer Center的研究者在会上分享了核输出蛋白XPO1抑制剂Selinexor治疗HMA耐药MDS患者II期临床试验数据5,在可评估疗效的19例患者中,ORR为32%且均取得mCR (下图A),42%的患者取得疾病稳定(SD)且维持6.4个月,随访2.1年后所有患者的中位OS为9.7个月,取得CR或SD的患者生存较未反应患者显著延长(下图B)。

  欧美获批治疗MDS的药物迄今只有地西他滨、来那度胺和阿扎胞苷。关于表观遗传学治疗,近年的临床研究主要集中在以下几个方面:①推荐方案的最佳适合人群;②对不同预后分组人群的更佳推荐方案的探索;③新的表观遗传学治疗药物的研发;④与其他药物,特别是分子靶向药物和免疫检查点抑制剂,联合方案的探寻。此外,随着对MDS发病机制,尤其是分子发病机制的阐释,一些针对新的潜在分子和免疫治疗标靶新药临床试验也相继展开。今年ASH年会上关于MDS的相关报道中,Luspatercept (ACE-536)治疗较低危MDS的Ⅲ期临床试验结果,以及BCL2抑制剂Venetoclax联合地西他滨(DEC10-VEN方案)治疗AML和高危MDS II期临床试验结果值得重点关注,未来有可能给MDS治疗带来新的希望。

  中位随访2.3个月,在研究入组的48例患者中,71%的病人取得了CR/CRi,49%的病人取得了微小残留病阴性(MRD-);对于复发难治AML患者亚群,中位无疾病生存生存时间为3.3个月。最常见的3级以上不良反应为感染。总体来说DEC10-VEN方案治疗AML和高危MDS有着较好的反应率,值得期待该研究的最终分析结果。

  研究结果显示,在Luspatercept治疗组中,37.9%的病人脱离红细胞输注达8周以上,显著高于安慰剂组的13.2%(P 0.0001);Luspatercept治疗组中获得血液学红细胞改善(mHI-E)的病人占52.9%, 而安慰剂组仅有11.8%(P 0.0001)。Medalist研究的结果提示对于低危MDS患者,Luspatercept治疗可能能够减少甚至替代现有的输血治疗。

  对于较低危组中出现血小板、中性粒细胞减少和骨髓原始细胞增多的MDS病人,2019年NCCN指南推荐首先使用去甲基化药物进行治疗。

  Luspatercept (ACE-536) 是一种红细胞成熟药物,可选择性结合TGFβ超家族配体,抑制异常的Smad2/3信号通路,从而促进晚期的红细胞形成,减少输血带来的不良后果。

  12月1日,第60届美国血液学年会(ASH)在美国·圣地亚哥隆重召开。作为血液领域最专业的国际会议之一,本届ASH上针对骨髓增生异常综合征(Myelodysplastic syndrome,MDS)有大量更新,本文精选了MDS领域治疗的一些亮点研究供大家参考、交流。

  另会上还报道了一项Gaudecitabine用于初发MDS的II期试验结果4,在87例可评估疗效的人群中,ORR为61%,CR为22%,中位随访15个月后其中位OS为15个月,中位EFS为14个月。对比现有HMA的历史数据,Gaudecitabine的ORR有所提高,为后续的III期临床试验(ASTRAL-3研究)提供了信心。

  Medalist研究是一项随机、双盲、以安慰剂为对照的Ⅲ期临床试验2,

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